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以系統化行為驗證支援產品開發決策 — 動物行為於功能性檢驗與 CRO 合作模式之實務分享
DECEMBER 24, 2025
昨日上午 9 時至 11 時，聿新生物科技股份有限公司 生醫研發處副理 郭紀偉博士 受邀至 中國醫藥大學 進行專題演講，分享主題為「動物行為分析於產品功能性檢驗中的應用策略與數據判讀原則」。本次演講結合 CRO 實務經驗，深入說明動物行為實驗如何在新藥、保健產品與生醫材料的研發流程中，成為支持研發決策與功能性主張的重要驗證工具，展現聿新生技在功能性檢驗與系統化研發上的專業能量。
演講中指出，隨著研發流程日益精準化，動物行為分析的角色已不再僅止於結果呈現，而應被視為一項可於前期即納入規劃、可用以驗證研發假說、並能支援產品定位與功能性主張的關鍵評估平台。因此，在功能性檢驗設計上，建議採取多方向、具互補性的行為評估策略，避免單一測試無法完整反映產品對生理或神經功能的實際影響，進而提升數據在研發與對外溝通上的說服力。
目前在 CRO 與產品開發實務中，常見且具高度應用價值的行為評估主線可概分為「動作障礙」與「認知障礙」兩大方向，分別對應神經退化性疾病、腦部損傷、代謝異常及中樞神經功能調控等研發目標。透過多項行為測試進行交叉驗證，可從不同層面評估產品對運動協調性、學習記憶與整體神經功能之影響，使實驗結果更具一致性與可重複性，並有助於形成完整、可被審查單位與合作夥伴理解的功能性論述架構。
目前在 CRO 與產品開發實務中，常見且具高度應用價值的行為評估主線可概分為「動作障礙」與「認知障礙」兩大方向，分別對應神經退化性疾病、腦部損傷、代謝異常及中樞神經功能調控等研發目標。透過多項行為測試進行交叉驗證，可從不同層面評估產品對運動協調性、學習記憶與整體神經功能之影響，使實驗結果更具一致性與可重複性，並有助於形成完整、可被審查單位與合作夥伴理解的功能性論述架構。
郭博士 亦特別強調，高品質的行為數據不僅來自於測試工具本身，更仰賴正確且具生物意義的數據判讀邏輯。在 CRO 實務中，研究人員需能清楚區分行為數值變化究竟源自疾病或功能缺損本身，抑或是動物因心理壓力、環境適應不良或對測試任務產生排斥反應所造成的非疾病性影響。若未能進行此層次的判讀，即使數據具備統計顯著性，仍可能無法真實反映功能狀態，進而影響產品研發判斷與後續開發決策。
在動物福利與實驗設計層面，演講亦分享 CRO 執行時的重要原則之一，即不建議於短時間內（如一週內）對同一批實驗動物進行過多行為測試。過度密集的測試安排，容易導致動物疲勞、壓力累積或行為適應改變，不僅影響數據品質，也可能增加實驗變異性與重複風險。為兼顧研究效率與動物福利，建議可透過增加實驗組數、分流測試項目的方式進行整體規劃，在維持功能性驗證完整性的同時，降低對單一動物的干擾，符合研究倫理與動物福利的要求。
演講最後亦介紹 聿新生技 目前可提供之 CRO 合作服務內容，包含動物行為實驗委託執行、功能性檢驗策略規劃、實驗設計與數據判讀諮詢，以及多層次驗證架構建議，協助研發單位於產品開發早期即建立清楚、可執行且具高度解釋力的驗證路徑，降低試驗風險並提升整體研發效率。未來，聿新生技將持續透過產學與產業合作，提供貼近實際開發需求的動物行為驗證解決方案，成為研發團隊在功能性檢驗與產品驗證上的可信賴合作夥伴。
在動物福利與實驗設計層面，演講亦分享 CRO 執行時的重要原則之一，即不建議於短時間內（如一週內）對同一批實驗動物進行過多行為測試。過度密集的測試安排，容易導致動物疲勞、壓力累積或行為適應改變，不僅影響數據品質，也可能增加實驗變異性與重複風險。為兼顧研究效率與動物福利，建議可透過增加實驗組數、分流測試項目的方式進行整體規劃，在維持功能性驗證完整性的同時，降低對單一動物的干擾，符合研究倫理與動物福利的要求。
演講最後亦介紹 聿新生技 目前可提供之 CRO 合作服務內容，包含動物行為實驗委託執行、功能性檢驗策略規劃、實驗設計與數據判讀諮詢，以及多層次驗證架構建議，協助研發單位於產品開發早期即建立清楚、可執行且具高度解釋力的驗證路徑，降低試驗風險並提升整體研發效率。未來，聿新生技將持續透過產學與產業合作，提供貼近實際開發需求的動物行為驗證解決方案，成為研發團隊在功能性檢驗與產品驗證上的可信賴合作夥伴。
參考資料
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